在医用器械中有哪几种
时间:2021-07-01 11:53 |
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医用器械通常指的是组合或者是单独用于人体的仪器、材料,它包括需要的软件,运用在人体内不是通过代谢的方式获得的,而是与这种方式一起起到辅助的作用,来达到对疾病起到治疗、预防、调节等作用。

1.一类医用器械:是来根据相关的《产品质量法》,如何怎么通过管理,来保证安全和有效性的医用器械。
例如:手术衣、帽、医用口罩、手摇形式的病床、创口贴、弹力绷带、医用空压机、做手术用到的垫单等。
2.二类医用器械:此类机械产品早已取得国内以及国际的认可,技术相当成熟,安全和有效性也得以保障。
例如:单导、多导心电图机、根管治疗仪器、医用洁牙机、胎儿心电图机、超声波听诊器等这些器械都属于二类医用器械。
3.三类医用器械:能够植入人体内,通常用于人体生命支持,因为其结构复杂,对人体容易造成威胁,所以,对于它的安全和有效性我们必须严格进行控制。
例如:无菌注射针、固定脊柱用的器材、骨板、静脉留置针、角膜接触器、结扎丝等属于三类医用器械。